特约记者 郑艺姝 

近日，国家知识产权局发布关于第二十五届中国专利奖授奖的决定，由中国工程院院士、厦门大学公共卫生学院夏宁邵团队牵头的“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”发明专利荣获中国专利金奖。据悉，这是继2012年夏宁邵团队牵头的“戊型肝炎病毒单克隆抗体及其用途”专利获中国专利金奖后，再次获此殊荣。

研究团队介绍，该专利提供截短的人乳头瘤病毒（HPV）16型L1蛋白的表达和纯化方法，以及HPV16型L1蛋白类病毒颗粒的制备方法。该方法利用大肠杆菌高密度发酵技术，可在生产过程中获得高产量的目的蛋白，从蛋白表达到HPV类病毒颗粒制备均易实现工艺规模放大，且符合《药品生产质量管理规范》生产要求。此外，该技术还可推广应用于至少9种型别HPV的类病毒颗粒制备。该技术打破了国际疫苗企业的专利技术壁垒和市场垄断，相较于国外采用的真核表达系统，具有工艺简单、生产成本低、产量高和易于大规模生产等优点。

基于该专利研制的首个国产双价HPV疫苗于2019年获批上市，并在2021年通过世界卫生组织预认证。目前，该疫苗已被纳入全国十余个省市的适龄女孩免费HPV疫苗接种项目，获得21个国家的市场准入，并入选8个国家的HPV疫苗免疫规划项目。

在此基础上进一步研制的九价HPV疫苗也于近日获得国家药监局批准上市，成为我国自主研发的首款九价HPV疫苗，也是全球第2个九价HPV疫苗。该疫苗在大规模Ⅲ期临床试验中被证明具有良好的保护性和安全性。在与国外已上市同类产品的“头对头”比较研究中表现出相当的免疫应答，相关研究结果发表在《柳叶刀·感染病学》。

据悉，目前该专利已获得美国和欧洲等10个国家和地区的授权。研究团队正将其应用于更高价次的HPV疫苗研发中。

《健康报》报道链接：http://jkbshare.183read.cc/article/6101515/5.html